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填補國內空白!青島兩款自主研發(fā)罕見病特醫(yī)食品獲批
青島政務網 發(fā)布日期 : 2025-03-03
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近日,在山東省市場監(jiān)督管理局的指導推動下,青島市行政審批服務局、青島市市場監(jiān)督管理局主動靠前服務,積極協(xié)調解決許可過程中的各類問題,助力青島圣桐營養(yǎng)食品有限公司(以下簡稱“青島圣桐”)自主研發(fā)的“特愛本佳”和“特愛丙佳”(以下簡稱“特醫(yī)食品”)兩種特殊醫(yī)學用途配方食品上市。據悉,這兩款特醫(yī)食品適用于苯丙酮尿癥、丙酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見病患者,實現(xiàn)了罕見病國產特醫(yī)食品零的突破,填補了同類產品國內生產空白。

特殊醫(yī)學用途配方食品,是指經特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用的一類特殊膳食食品。以苯丙酮尿癥為例,這是一種遺傳性代謝疾病,患者由于缺乏苯丙氨酸羥化酶,無法正常代謝苯丙氨酸,導致苯丙氨酸及其代謝產物在體內積累,引發(fā)一系列神經系統(tǒng)癥狀。對于這類患者,特醫(yī)食品是維持其正常生活的重要手段。此次國產兩款特醫(yī)食品投產上市后,將為三種氨基酸代謝障礙類患者提供及時穩(wěn)定有效的營養(yǎng)維持生命和健康,提高患者生活質量,具有重要的社會意義。

青島圣桐營養(yǎng)食品有限公司是一家專注于特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)、生產和銷售的企業(yè),也是特醫(yī)食品領域國產產品線布局最完善、通過特醫(yī)食品注冊產品類目最多的國產企業(yè)之一,公司目前已獲批5個特醫(yī)食品的產品配方注冊。“此次兩款特醫(yī)食品新產品快速獲批生產的背后,離不開青島市為‘罕見病特醫(yī)食品的國產零的突破’提供的有力政策支持,離不開青島市行政審批服務局、青島市市場監(jiān)督管理局提供的證前指導和聯(lián)絡協(xié)調服務,真切感受到青島營商環(huán)境的優(yōu)化?!鼻鄭u圣桐相關負責人表示。 

青島市行政審批服務局相關負責人表示,青島市行政審批服務局將持續(xù)助力特醫(yī)食品產業(yè)規(guī)?;l(fā)展,聚焦產品注冊和生產許可審批這兩個關鍵環(huán)節(jié),積極為企業(yè)提供證前輔導、聯(lián)審聯(lián)辦、跟蹤指導、聯(lián)絡協(xié)調等服務,繼續(xù)在深化服務深度、延伸服務半徑、提升服務質量上下功夫,不斷優(yōu)化營商環(huán)境,推動我市特醫(yī)食品產業(yè)高質量發(fā)展。

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