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設(shè)立與人體健康有關(guān)的一級(jí)、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)具備什么條件?
青島政務(wù)網(wǎng) 發(fā)布日期 : 2025-06-19
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(一)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立法人資格;

(二)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的職能,合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、診斷、檢測(cè)、保藏等活動(dòng),實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合有關(guān)規(guī)定;

(三)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平與所從事的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),并符合衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》的有關(guān)規(guī)定;

(四)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)體防護(hù)措施,滿足《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,符合《山東省生物安全一級(jí)和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求》;

(五)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)參加生物安全培訓(xùn),并通過考核取得上崗證書;

(六)設(shè)立單位有完善的生物安全管理體系,對(duì)所從事的病原微生物進(jìn)行危害評(píng)估,制訂生物安全防護(hù)方案、實(shí)驗(yàn)方法及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、意外事件應(yīng)急處理預(yù)案及感染監(jiān)測(cè)方案等。


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